セミナー・イベント

突然ですが皆さん、作業マニュアルの最新版はどちらにありますか？
誰が改訂しますか？いつ差し替えますか？承認は必要ですか？
大事な書類の管理を考えている皆さんにはうってつけのセミナーを、開催いたします！

医療機器製造業界における文書管理課の課題や
文書管理システムで出来る改善など
弊社製…

今回は、皆様からのご要望にお応えして、もう一度、
『CSV対応（初級編）』について、セミナーを実施させていただきます。

CSV対応の概要や抑えるべき点等、
対応作業における基本を理解していただける初級的な内容となっています。

医薬品製造業の方は勿論、改正QMS省令で必要性が増してきた…

今回は、弊社の新製品に関するセミナーを開催いたします。

多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。
食品表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、
「確認漏れが許されない」かなり重要な業務となります。

ただ、その確認方法は目視確認というかなり属人性の高い運用となって…

「薬機法」「GMP省令」「QMS省令」など、法令・省令の改正が行われ、
『教育管理』の重要性が注目されているなか、
皆様はどのように社内教育を実施されていらっしゃいますか。

周知徹底の為の教育を実施したいが、
「効率良く教育を実施するにはどうすれば良いのか？」
といったお悩みの声をいた…

多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！
最終回は、改正内容でも大きなポイントである”文書化”と、
実現のためのPDCA運用について解説させていただきます。

今回の改正には、多くの“文書化”の文字が散見されます。
「すでに文書化しているよ」との声…

まだまだ一向に収束が見えず、Ｗｉｔｈコロナが強いられる中、
今以上に『社内の紙を電子化』する流れが注目を浴びています。

その中でも、電子署名による契約のペーパーレス化は、
紙がなくなることによる費用削減以上に、作業負荷の軽減や抜け漏れの防止、
作業の迅速化などなど、【業務改善】観点での効…

多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
今回は、“コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応”について、
解説させていただきます。

ISO13485の改定時にも明文化された『ソフトウェアのバリデーション』
改正QMS省令においても、明確に言…

改正から約１年。既に多くの企業様が対応を始められている改正ＱＭＳ省令。
今回は、全３回に渡って解説させていただく改正ポイントのおさらいを
セミナーで解説します。

ISO13485が2016年に改定されてから５年、ようやく国内ルールである
QMS省令が昨年３月末に改正されました。
各企業…

今回、改正から１年のこのタイミングで“医療機器製造業界”に特化した
【セミナー月間】として、全３回に渡り改正QMS省令を軸に
各ポイントの解説セミナーを連載形式で実施させていただく事になりました！

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多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！
最終回は、改正GMP省令とＤＸについて、解説させていただきます。

改正GMPの前後で、多くの企業様より「業務の電子化」についての
ご相談をいただきました。
電子化を行い、負荷軽減とミス防止に繋げたい、属人性…

多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
Quality Cultureに今求められているポイントと醸成へのご提案のセミナーのご紹介となります。

改正GMP省令が施行されてから半年、日に日に厳しくなってくる品質への対応の中でも、
とりわけ”Quality…

薬事企業における「情報（データ）の取り扱い」に対し、
DIは切っても切り離せない必須条件となってきています。

2010年代にデータに関する不正や、要件の不適合が多く発生するようになり、
各国の当局や団体からDIに関するガイドラインが発行されたことで
より一層注目されるようになった事は皆さ…

今回は、急遽“医薬品製造業界”に特化した【セミナー月間】として、
全３回に渡り、改正GMP省令を軸に各ポイントの解説セミナーを連載形式で
実施させていただく事になりました！
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【改正ＧＭＰ…

2022年2月25日(金)開催　無料WEBセミナー

多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。
表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、
「確認漏れが許されない」かなり重要な業務となります。

ただ、その確認方法は目視確認というかなり属人性の高い運用となってお…

食品業界様向けセミナーのご案内をいたします。

今回の内容は、ユニオンシンク『初めて』の演題
“食品安全文化”に関するセミナー！

昨年頃から、ちらほらと耳にする事が多くなった“食品安全文化”について
2月10日(木) 14時00分～開催させていただきます。

さて、皆様“食品安全文…