上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
環境チャンバー内の状態を定期的にマッピングすることは、温度などの(時には湿度も)状態のバリデーションが義務付けられている、米国食品医薬品局(FDA)などの規制対象アプリケーションのコンプライアンスにとって非常に重要です。このアプリケーションノートでは、バリデーションプロジェクトの
現行適正製造基準(cGMP)要件を満たす上で役立つ、いくつかの方法をご提案します。
現行適正製造基準(cGMP)要件を満たす上で役立つ、いくつかの方法をご提案します。
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