Wincommジャパン株式会社

2018-08-27 00:00:00.0
Wincommではこの度、一般品質保証基準の最新版『ISO 9001: 2015版』と医療機器向けの品質保証基準の最新版『ISO 13485: 2016版』に更新致しました。

ISO9001-最新版2015版の認証書

ISO9001-最新版2015版の認証書

ISO13485-最新版2016版の認証書

ISO13485-最新版2016版の認証書

企業ニュース   掲載開始日: 2018-08-27 00:00:00.0

一般品質保証基準の『ISO 9001』とは、「製品の設計・開発、製造、保守サービスなどで一定の品質を満たした製品を、安定して供給する仕組みを示す基準」ですが、『ISO 13485』は、この基準から医療機器の安全性や品質を確保するのに必要な要求事項が追加された内容となり、より厳しい基準となります。本年5月から世界的な認証機関である『TUV Nord』の監査を得て、上述の管理規準に適合していることを正式に認定されました。

国際標準化機構(ISO)はご存知の通り、国際的な工業規格を策定する団体であり、Wincommは医療機器メーカーではありませんが、医療機器としても利用されるコンピュータの設計・製造業者となりますので、医療機器としての品質管理基準も満たす必要があると考えて、2012年から『ISO 13485』も取得してきております。

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当社では液晶一体型のタッチパネルPCを主力製品として取り扱っております。 医療機器にも利用可能な「医用電気機器規格60601-1-2 第4版」などを取得した『医療用』から、食品加工向け等に適した『完全防塵・防水仕様』ならび『工作機械やKIOSK向けの組込み用途』など、豊富なラインナップがあります。 10型からフルHDの24型まで幅広くラインアップ。BOX型PCもあります。 【特長・用途】 ■医療機器向け抗菌仕様(診断機器や手術室などで使用可能)  ●MXM NVIDIA RTX A2000及びT10000ビデオカード搭載モデルあり  ●抗菌プラスチック筐体で全機種で医療規格を取得済(タッチモニターとBOX型PCもあり) ■食品や板金加工向けの完全防塵・防水仕様(IP66/IP69K対応、タッチモニターとBOX型PCもあり) ■工作機械やKIOSK端末等への組込み用途向け  ●『タッチパネル付き液晶モジュール』と『BOX型PC』に分離可能なモデルあり  ■独自の放熱技術でファンレス製品も多数あり、長期供給可

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