バイオマニュファクチャリングのワークフロー図などもご紹介！
当資料は、小分子医薬品と大分子医薬品の製造について解説した資料です。
小分子医薬品と大分子医薬品の違いをはじめ、GSK社の原薬開発(DSD)
チームの取り組み、細胞株の構築などについて掲載。
これまで、米国食品医薬品局(FDA)の新薬承認(NDA)においては
小分子医薬品が主流でしたが、新たなイノベーションが生まれ、患者の
医療ニーズが増大するにつれて、生物製剤がより多くなってきています。
【掲載内容】
■小分子医薬品と大分子医薬品の違い
■細胞株の構築
■セルバンクの製造
■大規模化
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