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解析バリデーション済みのクラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ【製品資料】

最終更新日: 2024-11-05 10:51:08.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日:2023/8
解析ツールの総所有コスト(TCO)の削減と解析環境の統合
サターラの Phoenix Hosted(ホステッド)は、 PK/PD 解析の業界標準である Phoenix プラットフォームが設置されたバリデーション済みのクラウド環境をお客様に提供し、解析業務の効率化に貢献します。

関連情報

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』
PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』 製品画像
医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア

【産官学の豊富な利用実績】
世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。

【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】
ノンコンパートメント解析(NCA)やPK/PDモデリングだけでなく、データ編集加工や図表および報告書作成など多様なツールを搭載し、解析担当者にとって非常に使いやすい包括的なPK/PD解析環境を提供します。

【規制・コンプライアンスの順守】
Phoenixは操作ログの保存や追加モジュールであるValidation Suiteによってコンピューター化システムバリデーション(CSV)やGxP要件など製薬産業の規制やコンプライアンスの順守に必要な機能が提供されます。また、Certara Integralとの連携によって電子記録・電子署名(ER/ES)関連規制に準拠したデータ管理を実現します。
クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ
クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ 製品画像
エンド・ツー・エンドのPK/PD検証済みSaaSをクラウド上で提供するため、Phoenixプラットフォームと21CFR Part 11に準拠したIntegralリポジトリが合体しました。

Phoenix Hosted(フェニックス・ホステッド) は、安全で検証された Certara AWS ワークスペースを提供し、準拠データソースからのトランジットタイムを大幅に短縮します。すべての PK/PD モデリングの基盤である複雑な時間ベースのデータを管理することで、生産性を高め、コンプライアンス要件をサポートします。

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