■ 2018年4月号~2019年3月号 年間特集予定
【特集1】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応
4月 ICH-E6改訂
5月 ヒトiPS細胞
6月 再生医療
7月 コンビネーションプロダクト
8月 人工知能活用
9月 開発早期候補品
10月 GPSP省令改正
11月 がんの支持療法
12月 条件付き早期承認制度
1月 バイオシミラー特許戦略
2月 eCTD申請
3月 治験費用
【特集2】 GMP省令・PIC/GMP・ICHに適合した生産/品質管理
4月 フロー合成技術
5月 医薬品品質システム
6月 GDPに求められるバリデーション
7月 データインテグリティ
8月 製薬用水製造
9月 中分子医薬品
10月 再生医療GCTP
11月 GMP監査担当者育成
12月 各自治体におけるGMP調査
1月 洗浄バリデーション
2月 製造工程のモニタリング
3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント