上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
カタログ発行日：2019/10/28
ASTMやISTA、ISO等の海外輸送試験規格にも迅速に対応いたします 医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では、包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。当サービスでは、ISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施させて頂きます。試験計画立案から、試験実施、試験報告書作成まで、ワンストップで対応させて頂きます。
包装設計及び、評価試験のご用命・ご相談は下記の「お問い合わせ」よりご連絡ください。
もしくは、弊社HP（https://www.jbl.co.jp/inquiry/contact/）からお問い合わせください。
関連情報
医療機器包装『バリデーションサービス』
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当社サービスをご利用頂ければ、以下のベネフィットを得る事が出来ます：
◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、
製品の開発リードタイムの短縮が実現し国内・海外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。
JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、お客の様試験に役立てています。
【ISO 11607】医療機器向け包装システム性能試験
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当社サービスをご利用頂ければ以下のベネフィットを得る事が出来ます：
◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、製品の開発リードタイムの短縮が実現し、
国内・海外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。
JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、
お客様の試験に役立てています。
安田倉庫グループの医薬品輸配送サービス
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【サービスの特徴】
◇２層式トラックの活用により保冷品と室温品を同一車両で輸送するため、途中の積み替えなしでダイレクト納品が実現出来ます。
◇輸送時、荷室を常時温度モニタリングします。
（冷凍-20℃以下、冷蔵２℃～８℃、室温１℃～30℃）
◇車両バリデーション
校正された温度ロガーで夏季・冬季それぞれ温度マッピングを実施します。
【実績】
・ダイレクト納品比率（積替えなし）：東：約７０％ 西：約５０％
・配送個数（年間）： 約２５０万個
・納品卸先件数： 約１００件
・自社専用車両： 約４０台
・自社メイン配送拠点： 埼玉県吉川市/大阪府茨木市
・共同配送荷主数： 約１５社
お問い合わせ
※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。
日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
