【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO11607 無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
体の中に入る医療機器（メス・カテーテル・注射器など）の包装・輸送については
手術室などで包装を開封するまで無菌であること（ISO11607:2019）を実証し、
第三者機関での試験報告書を提出・提示する必要があります。
そのため医療機器の包装・輸送を行う際には外部でのISO11607:2019の
認定試験の実施と試験報告書の取得が必要不可欠です。
そんなISO11607の認定試験に関してこのようなことでお困りではないですか？
■ISO11607の規格は取りたいが、何をどうしたら良いか分からない。
■ISO11607の規格試験を断られてしまい、どこに依頼すればよいかわからない。
弊社では年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績をもとに、
ISO11607:2019に関しても付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施しております。
試験計画立案から試験実施、試験報告書作成までワンストップで対応致しますのでご相談からでもぜひお気軽にご連絡ください。
※詳しくはPDFダウンロードより資料をご確認ください。
当社サービスをご利用頂ければ以下のベネフィットを得る事が出来ます：
◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、製品の開発リードタイムの短縮が実現し、
国内・海外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。
JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、
お客様の試験に役立てています。
◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、製品の開発リードタイムの短縮が実現し、
国内・海外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。
JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、
お客様の試験に役立てています。
| 価格情報 | - |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 型番・ブランド名 | 医療機器包装 包装システム性能試験サービス |
| 用途／実績例 | ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードして頂くか、下記『お問い合わせ』よりお気軽にご連絡ください。 |
関連ダウンロード
【ISO 11607】医療機器向け包装システム性能試験
上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
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日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所
