メトラー・トレド株式会社

【導入事例】Quality by Desgin (QbD) 医薬品製造プロセスに品質設計の概念

最終更新日: 2022-03-31 10:20:12.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

米国米国食品医薬品局(FDA)によって推奨されている、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法
Quality by Designとは、事前の目標設定、製品及び工程の理解並びに工程管理に重点をおいた、立証された科学及び品質リスクマネジメントに基づく体系的な開発手法であり、医薬品製造に於いては非常に重要視されている概念です。(ICH-Q8(R2)製剤開発に関するガイドラインに示された定義)

関連情報

防爆対応 検定付き台はかり『PBK9シリーズ』
防爆対応 検定付き台はかり『PBK9シリーズ』 製品画像
■一貫した正確性~超軽量から重量級まで~■
・最新のモノブロック技術と頑丈な機構により最高の精度を保持
・ひょう量:600g~300kg
・最大分解能1/750,000dの高分解能
・防塵防水構造IP66/IP68

■機能設計■
・防塵防水構造IP66/IP68
・校正用分銅内蔵
・過負荷保護を持つレバーシステムとベアリング構造
・TIIS ATEX FM 認証取得

■ダイレクトコネクト■
・RS422またはRS485で制御システムにダイレクト接続
・RS232インターフェイスにも対応
・オプションでProfibus DP、EtherNet/IP、DeviceNet、Profinet IOも選択可
高分解能フロアスケール『PFK9シリーズ』(超軽量から重量級)
高分解能フロアスケール『PFK9シリーズ』(超軽量から重量級) 製品画像
■■一貫した正確性~超軽量から重量級まで~■■
・最新のモノブロック技術と頑丈な機構により最高の精度を保持
・ひょう量範囲:300~3000kg
・最小表示:0.05kg
・最大分解能1/750,000dの高分解能
・防塵防水構造IP66/IP68

■■機能設計■■
・校正用分銅内蔵
・過負荷保護を持つレバーシステムとベアリング構造

■■ダイレクトコネクト■■
・RS422またはRS485で制御システムにダイレクト接続
・RS232インターフェイスにも対応
・オプションでProfibus DP、EtherNet/IP、DeviceNet、Profinet IOも選択可
TIIS防爆対応 高分解能フロアスケール『PFK9シリーズ』
TIIS防爆対応 高分解能フロアスケール『PFK9シリーズ』 製品画像
■■一貫した正確性~超軽量から重量級まで~■■
・最新のモノブロック技術と頑丈な機構により最高の精度を保持
・ひょう量:300~3000kg
・最小表示:0.05kg
・最大分解能1/750,000dの高分解能
・防塵防水構造IP66/IP68

■■機能設計■■
・校正用分銅内蔵
・過負荷保護を持つレバーシステムとベアリング構造

■■ダイレクトコネクト■■
・RS422またはRS485で制御システムにダイレクト接続
・RS232インターフェイスにも対応
・オプションでProfibus DP、EtherNet/IP、DeviceNet、Profinet IOも選択可

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