【技術資料・製造向け計量】SQCガイドブック

最終更新日: 2022-03-31 10:20:22.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

医薬製造における製品の品質管理と製造工程管理のための基本ガイド
統計的品質管理(SQC)は、製品の充填において法的に必要な品質管理手法です。特に医薬品製造や食品製造において、海外では局方でその必要性が謳われています。
SQCはまた、経済的な充填や高い品質の維持にも貢献します。このガイドでは、SQCの概念を説明し、好適なバリデーションシステムを選ぶ上で必要な基本情報について解説しています。

関連情報

【技術資料・工業向け計量】SQCガイド

・コンプライアンスと製造コスト管理
FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。同時に、継続的な製造プロセスの監視を実施することにより、不適切な過剰充填を削減し、製造コストの最適化を可能にします。

・計量プロセスの検証
Freeweigh.Netは、重要なプロセスパラメータを継続的に監視するために計量データを分析します。コンピュータ化されたシステムの検証や電子的な記録や署名の取り扱いに関する特定の規制を遵守します。

【技術資料・工業向け計量】SQCガイド　進呈中！

■コンプライアンスと製造コスト管理
FreeWeigh.Netは、過少充填を避け、
監査証跡や21 CFR Part 11モジュールを含む
法規制を遵守するためのすべての関連ツールを提供します。
同時に、継続的な製造プロセスの監視を実施することにより、
不適切な過剰充填を削減し、製造コストの最適化を可能にします。

■計量プロセスの検証
Freeweigh.Netは、重要なプロセスパラメータを
継続的に監視するために計量データを分析します。
コンピュータ化されたシステムの検証や電子的な記録や
署名の取り扱いに関する特定の規制を遵守します。