メトラー・トレド株式会社

【技術資料・水質管理】製薬用水のTOC要件 - より簡単に規制に適合する方法

最終更新日: 2022-03-31 10:20:22.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

バルク製薬用水の連続的な全有機炭素(TOC)モニタリング方法に関する具体例とともに、こうした資料の適用性を明確にします。
この技術資料では、欧州医薬品庁(EMA)、食品医薬品局(FDA、米国)、国家食品薬品監督管理局(SFDA、中国)、日本医薬品医療機器総合機構(PMDA)などの組織や関連するグローバルな薬局方では、分析パラメータより簡単に規制に適合する方法製薬用水のTOC要件タとその用途に対して様々な要件を設定されておりそれらを分かりやすく解説。

関連情報

【水質管理】全有機炭素分析センサ 6000TOCi
【水質管理】全有機炭素分析センサ 6000TOCi 製品画像
TOCセンサ
<測定範囲>
0.05 - 2000ppbC (μgC/L)
<精度>
TOC < 2.0ppbCで± 0.1ppbC(水質> 15MΩ - cm [.067μS/cm])
TOC > 2.0ppbCおよび< 10.0ppbCで± 0.2ppbC
(水質> 15MΩ - cm [.067μS/cm])
TOC > 10.0ppbCで± 5%(水質0.5~18.2MΩ - cm
[2.0 ~ 0.055μS/cm])

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