メトラー・トレド株式会社

【技術資料】設計による薬局方準拠 製薬用水システムの構築 ベストプラクティス

最終更新日: 2022-03-31 10:20:12.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

グローバルな薬局方要件に準拠する製薬用水システムの設計を支援するための、重要かつ有用な情報が掲載されています。
バルク原水の要件、バイオフィルムの制御、3ステップで構成される水処理システムを含む、重要な情報を提供しています。
・原水と汚染物質の一般情報
・バルク水製造における要件
・バイオフィルム
・設計とエンジニアリング医薬品水処理システム
・製薬用水製造システムのための水質分析装置の推奨事項製薬用水システム

関連情報

バイオバーデン分析装置『7000RMS』(オンライン・連続測定)
バイオバーデン分析装置『7000RMS』(オンライン・連続測定) 製品画像
定量情報:微生物の検出には、光誘起蛍光、ミー散乱および高度なアルゴリズムが用いられます。

オンライン分析:微生物の連続測定をリアルタイムで行うことができます。製薬用水での微生物の一過的逸脱に関する試験において、培養育成やサンプル調製(染料や試薬による)によって発生する遅延の可能性を低減します。
デジタル変換器『M800変換器』(マルチチャンネル&パラメータ)
デジタル変換器『M800変換器』(マルチチャンネル&パラメータ) 製品画像
【主な特長】
○カラースクリーン
○直感的な操作(タッチパネル)
○高度な ISM 機能
○マルチパラメータ測定
○2チャンネル / 4チャンネルバージョン
○iMonitor
○ユーザー管理と電子ログブック

【その他の特長】
○8つの電流出力
○8つの出力リレー
○ディスプレイ上で色別によるセンサ状態通知
○IP66 保護等級
○2つのPID プロセス コントローラ
○IP66 保護等級、UL タイプ 4X

●詳しくは、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。
ポータブル型全有機炭素(TOC)センサ『450TOC』
ポータブル型全有機炭素(TOC)センサ『450TOC』 製品画像
<データログと印字を同時に実行>
スプレッドシートへのインポートを目的としたUSBスティックへの測定データの収集および印字が可能なデュアルUSBポートにより読み取り値を迅速に収集および分析できます。

<完全な製薬コンプライアンス>
米国薬局方USP 643、645、および欧州薬局方 EP 2.2.44、Ch P ならびに JP16 の要件に適合。

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