メトラー・トレド株式会社

ISO 9001:2015と質量測定 リスク管理と品質マネジメント

最終更新日: 2022-03-31 10:20:22.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

2015年に改定された品質マネジメントシステムが質量測定に与える影響について解説!
ISO 9001に準じた品質マネジメントの中で計量器や計量プロセスを管理されているマネージャーの方を対象に、2015年に改定された品質マネジメントシステムが質量測定に与える影響について解説します。

1. 改定されたISO 9001:2015規格の変更点、および新バージョンへの移行スケジュール
2. 本改定が質量の測定と測定マネジメントに与える影響
3. 改定されたISO 9001:2015に求められるプロセス要件とリスクアプローチへ適合するための考慮されるべき計量器のマネジメントとして推奨される許容管理基準を設定するためのガイドライン
4. リスクが考慮されたプロセスアプローチに対応できる、質量の測定プロセスのマネジメント、計量器管理のガイダンスとなるGWP (Good Weighing Practice)の紹介
5. GWPガイドラインがどの様にISO 9001:2015の要求を満たし、いかに品質マネジメントシステムの一部として導入されるべきかに関する解説

関連情報

ステント計量もOK!XPRシリーズ ミクロ/ウルトラミクロ天びん
ステント計量もOK!XPRシリーズ ミクロ/ウルトラミクロ天びん 製品画像
モデル/仕様

■XPR2UV
ひょう量:2.1g | 最小表示:0.0001mg | 繰返し性*(5%荷重):0.00015mg | 安定時間*:< 10秒

■XPR6UV
ひょう量:6.1g | 最小表示:0.0001mg | 繰返し性*(5%荷重):0.00015mg | 安定時間*:< 15秒

■XPR6UD5V
ひょう量:6.1g | 最小表示:0.0005mg | 繰返し性*(5%荷重):0.0003mg | 安定時間*:< 8秒

■XPR10V
ひょう量:10.1g | 最小表示:0.001mg | 繰返し性*(5%荷重):0.0004mg | 安定時間*:< 8秒

■XPR2V
ひょう量:2.1g | 最小表示:0.001mg | 繰返し性*(5%荷重):0.0005mg | 安定時間*:< 8秒

* = 代表値
天びんの日常点検用分銅セット CarePac
天びんの日常点検用分銅セット CarePac 製品画像
【使い始めからコストを節約】
CarePacには分銅が 2 つ付属されています。認定技術者による定期校正の間に、安全で正確な計量プロセスの実施を図るために必要な分銅です。 つまり、CarePacを購入すると、将来的に1mg~200gなどの分銅セット全体の購入に比べ、大幅な経費削減をもたらします。

【3つ目の分銅を使用した柔軟性に優れた点検アプローチ】
CarePacには、お客様独自の点検に合わせ3つ目の分銅を追加オプションで組み込むことができる設計になっています。 3つ目の分銅範囲は、公称値1mg~100gでご用意できます。

【リーズナブルにスマートな点検を実施】
Good Weighing Practiceに従った定期検査は、プロセス許容範囲、結果のリスクなど多くの要因についてリアルタイムに不具合を検出する効果があります。

【安全に分銅を取り扱うためのアクセサリ】
標準で付属しているアクセサリは人間工学的に設計されており、クリーンルーム仕様の手袋や洗浄用クロスも付属しています。 これにより、専門的な分銅の取り扱いや点検を、初日から適切なツールを探すことなく行えます。
研究室/ラボ用電子天びん 『XSR上皿天びん』【効率を追求】
研究室/ラボ用電子天びん 『XSR上皿天びん』【効率を追求】 製品画像
■■人ストレスフリーな作業環境を実現■■
XSR上皿天びんは難しい計量条件下でも、作業を迅速に処理し、すばやく正確で安定した結果を提供します。 すべてのXSR天びんは人間工学に基づいた快適な操作性、簡単なお手入れ、効率性、信頼性、あらゆる条件下での安定した結果の提供を目指して設計されています。

■■革新的な新しい計量皿■■
革新的な計量皿SmartPanは、最小表示1mgから標準搭載されています。SmartPanは、標準計量皿の最大2倍の速度で正確かつ安定した結果を提供します。

■■容易なお手入れ■■
革新的な計量皿SmartPanは、サンプルがこぼれてもドリップトレイに落ちるため、計量結果の精度に影響することはありません。 こぼれた液体も安全に処理し、簡単に清掃できます。
プロセス管理用ソフトウェア『LabX』
プロセス管理用ソフトウェア『LabX』 製品画像
LabX 計量アプリケーション
エクセレンス天びんをLabXでパワーアップ!

■■個々の用途に適したソリューションをLabXがサポート■■
お客様のニーズに合わせた適切なアプリケーションを作り、SOPへの準拠を確実にします。計量のアプリケーションにおけるメリットをご紹介します。

■■サンプル調整をLabXでパワーアップ■■
わずか4分未満で正確に標準物質やサンプルの調整をします。ラベル付きでトレースすることができ、包括的なSOPユーザーガイダンスに従って測定した計量結果はカスタムレポートに出力、印刷することができます。

■■質量差測定をLabXでパワーアップ■■
天びんによる包括的なSOPユーザーガイダンス、完全なサンプルの追跡、すべてのデータと計算の自動処理、結果のカスタマイズレポートへの印刷が可能な質量差測定や強熱残分試験を簡単に実施することができます。
研究室/ラボ用電子天びん 『XPR上皿天びん』【クラス最高性能】
研究室/ラボ用電子天びん 『XPR上皿天びん』【クラス最高性能】 製品画像
■■将来にわたって信頼性の高い結果を保証■■
耐久性があり清掃が簡単なXPR上皿天びんは、ミリグラム単位からキログラム単位のサンプルまで、高い分解能と繰り返し性を提供します。StatusLightなどの品質管理機能が、素早く信頼性の高い計量を実現します。

■■革新的な新しい計量皿■■
過酷な環境で風防なしで動作させても、SmartPan計量皿を使用することで安定時間は半分に短縮され、繰り返し性は50%まで向上します。ドリップトレイと天びんは数秒で清掃可能です。

■■正確な結果を実現する高速計量セル■■
高い性能を実現し、XPR上皿天びんの中核をなすモノブロック計量セル。 実用IP54保護と金属製ハウジングで、計量セルは完全な防塵性、防滴性、耐化学製品性を備えています。長期にわたってご使用いただける天びんです。
研究室/ラボ用電子天びん『XPRミクロ天びん』【新発売】
研究室/ラボ用電子天びん『XPRミクロ天びん』【新発売】 製品画像
【有効な結果を保証】
• 最小計量値はわずか30μg - 困難な計量条件下でも、比類なきレベルの精度を発揮します。
• 繰返し性を25%も向上 - XPR6UD5では、0.5μgの分解能を実現し、繰返し性が25%も向上しています。

【安全な操作】
• デュアル表示コンセプト - 計量タスクの実行時に手元にターミナルを置くことができるので、計量が簡単になり、人間工学的に優れた操作が可能です。
• タッチフリー操作 - クロスコンタミネーションリスクを軽減します。
• 清掃が簡単 - 新たに設計された風防や、パーツがわずか数ステップで取り外せる仕様になっており、簡単に清掃できます。

【効率的なプロセス】
• 内蔵の結果記録ノートパッド - タスクを実行すると、すべてのパラメータが内蔵の結果記録ノートパッドへ自動で記録されます。
• カスタマイズされたメソッドライブラリ - 定期的に使用するタスクメソッドをお客様自身のメソッドライブラリに保存できます。
• ダイレクトにデータを転送 - 計量結果などを簡単に転送でき、転記ミスがなくなります。

カタログ 一覧(233件)を見る