ザルトリウス・ステディム・ジャパン

チャイニーズハムスター 卵巣(CHO)細胞 セルバンク安全性試験 と特性解析

最終更新日: 2022-03-18 16:17:20.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施
こちらのカタログのから以下の内容をご確認いただけます。
▪ チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンク安全性試験と特性解析
▪ マスターセルバンク(MCB)テストとエンドオブプロダクションセルバンク(EoPC)テスト
▪ ワーキングセルバンク(WCB)テスト
▪ 遺伝的特性アッセイ
▪ 統合型サービスの提供
▪ テクニカルノート

関連情報

チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析
チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析 製品画像
こちらのカタログのから以下の内容をご確認いただけます。
▪ チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンク安全性試験と特性解析
▪ マスターセルバンク(MCB)テストとエンドオブプロダクションセルバンク(EoPC)テスト
▪ ワーキングセルバンク(WCB)テスト
▪ 遺伝的特性アッセイ
▪ 統合型サービスの提供
▪ テクニカルノート
新規の バイオ医薬品 特性解析サービス
新規の バイオ医薬品 特性解析サービス 製品画像
【専門性】
▪ 10年以上の経験
▪ 99%の納期厳守率
▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち
▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識
▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ
▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム
バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価
バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価 製品画像
【経験と実績】
ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。
バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。
豊富な経験を持つ科学者チームが規制要件に適合する分子の特性解析方法を開発しています。これにより先発品に対するバイオシミラーの包括的評価が可能となります。
セルバンクの 製造と特性解析
セルバンクの 製造と特性解析 製品画像
ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。
このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。
GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。
生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験
生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験 製品画像
当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。
▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体
▪ モノクローナル抗体
▪ 組み換えタンパク質
▪ ワクチン
▪ 遺伝子治療ベクター
▪ 再生医療製品
4Cell CHO プラットホーム
4Cell CHO プラットホーム 製品画像
新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージにより形成されます。
ザルトリウスの分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析を提供します。当社が提供するサービスでは、プラットフォームとなる手法、既製のアッセイ、カスタムに開発されたバイオアッセイを使用して、医薬品開発中の迅速なデータ主導の意思決定を可能にし、前臨床から臨床段階およびロットリリースまで利用できます。

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