4Cell CHO CLD プラットホーム（ポスター）その他資料 | カタログ | ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell CHO CLD プラットホーム（ポスター）

最終更新日: 2024-10-21 11:08:18.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

4Cell CHOプラットフォーム細胞株開発サービス：DNAからMCB製造を加速し高力価・高品質の細胞株を作製するイノベーション
多くの細胞株開発プラットフォームが直面している課題は、CLDプロセスの早い段階で、高生産株を予測し選択することができる信頼性が高く効率的な方法が確立されていない点です。
ザルトリウスではシングルセルクローニングの工程にハイスループット技術を導入することで、クローン増殖の改善、高生産株の早期予測、およびクローンの迅速な拡大培養を可能にすることを目標としました。当社の新しい 4Cell CHO CLD プラットホームでは CellCelectorTM (Automated Lab Solutions 社、現在はザルトリウスの一部門) を使用し、蛍光検出による生産性アッセイを導入しました。このプラットホームを 96 well スケールダウンフェドバッチ法と組み合わせて、主要なプロセスの特性とクローンの
生産性を評価しました。
この CLD プロセスの導入により、最適な細胞増殖と最大 10 g/L の力価に達する高生産株を早期に見出すことができるようになり、CLD に要する期間を 9 週間にまで、大幅に短縮できました。
こちらのポスターから上記の詳細をご確認いただけます。

関連情報

チャイニーズハムスター卵巣細胞セルバンク安全性試験と特性解析

こちらのカタログのから以下の内容をご確認いただけます。
▪ チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンク安全性試験と特性解析
▪ マスターセルバンク（MCB）テストとエンドオブプロダクションセルバンク（EoPC）テスト
▪ ワーキングセルバンク（WCB）テスト
▪ 遺伝的特性アッセイ
▪ 統合型サービスの提供
▪ テクニカルノート

セルバンクの製造と特性解析

ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。
このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。
GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性の評価

【経験と実績】
ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。
バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。
豊富な経験を持つ科学者チームが規制要件に適合する分子の特性解析方法を開発しています。これにより先発品に対するバイオシミラーの包括的評価が可能となります。

生物製剤とウイルス性ワクチンのための安全性試験

当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。
▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体
▪ モノクローナル抗体
▪ 組み換えタンパク質
▪ ワクチン
▪ 遺伝子治療ベクター
▪ 再生医療製品

新規のバイオ医薬品特性解析サービス

【専門性】
▪ 10年以上の経験
▪ 99％の納期厳守率
▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち
▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識
▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ
▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム

細胞株開発とアップストリームプロセスサービス

【主要要素】
▪ 細胞株＆試験
▪ 4Cell CHO培地システム
▪ 発現ベクター
▪ アップストリームプロセス

培地システム『4Cell XtraCHO』

【標準製品の特長】
■化学組成既知：全成分の正確な濃度および分子量が判明している
■動物由来成分フリー：動物由来成分はまったく含まれずヒト由来の成分も含まれていない
■タンパク質フリー：本製剤はタンパク質を含んでいない
■研究用またはさらなる製造用
■粉末培地として入手可能
■液体培地として入手可能

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

4Cell CHO 培地＆フィードポートフォリオ

ザルトリウスのCHO培地ポートフォリオは、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）およびその他の哺乳類細胞株の培養のために開発されました。
CHO細胞は、組換えタンパク質の安定発現と一過性の発現の両方に使用することができます。

4Cell CHO プラットホーム

新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージにより形成されます。
ザルトリウスの分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析を提供します。当社が提供するサービスでは、プラットフォームとなる手法、既製のアッセイ、カスタムに開発されたバイオアッセイを使用して、医薬品開発中の迅速なデータ主導の意思決定を可能にし、前臨床から臨床段階およびロットリリースまで利用できます。

4Cell NutriVero Flex 10 Medium

4Cell NutriVero Flex 10は化学成分既知、無血清、動物由来成分フリーの新たに開発された培地で、2D単層および3Dマイクロキャリアー浮遊培養におけるVero細胞の増殖とウイルス学の橋渡し研究のR&D組織として有名なIntravacc社と共同開発した、化学組成既知、無血清、動物由来成分フリーの培地です。ウイルス産生プロセスにおいて、一貫した結果と最大限の制御を可能にします。

CellGenix 前臨床・GMP サイトカインポートフォリオ

成長因子とサイトカインは、細胞増殖、分化、機能を制御する上で重要な小さなシグナル伝達タンパク質です。
CellGenix成長因子・サイトカインは、遺伝子細胞治療や再生医療のための原料や補助材料として設計されています。これらは細胞培養に添加され、免疫細胞（例、T 細胞）や幹細胞（例、ヒト間葉系幹細胞）などの目的とする細胞型に向けて、様々なヒト細胞の増殖や分化を促進します。

タンパク質ベース治療法向けの培地と関連ソリューション

バイオ医薬品の研究開発における治療用タンパク質の生産では、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞が最適です。
当社のCHO細胞培養用培地とコンパニオンフィードの包括的な製品群は、先進的な細胞株開発とサポートの培地サービスと併せて提供されることで、クローン選択を容易にし最適な力価の生産を可能にします。

お問い合わせ

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