セミナー・イベント

汚染管理戦略（CCS:Contamination Control Strategy）はバイオ医薬品製造の中で注力されている部分でありその一つとして無菌サンプリングが挙げられます。工程管理は取られるサンプルのクオリティーに左右されますので各工程に適したサンプリング手法、容器が重要になります。
本We…

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バイオ医薬品製造ではプロセスの生産性、一貫性、安全性が重視されますが、細胞遺伝子治療では特にそれらの安定保証が難しいと言われています。Recomb…

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EUのGMPガイドラインのAnnex1が改訂されその内容をフォローしつつ品質リスクマネジメント (QRM:Quality Risk Managemen…

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改訂されたEUのGMPガイドライン Annex 1の内容について紹介します。その内容を見ていきながら、特に品質リスクマネジメント (QRM : Qua…

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ウイルス汚染はバイオ医薬品の製造における共通の課題です。本ウェビナーでは、ザルトリウスが提供可能なフィルターを中心としたウイルス除去関連製品とバリデー…

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遺伝子治療におけるベクターとして優れた適性を持ち、注目されているのがアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターです。AAVベクター生産には一過性発現系HEK…

間葉系幹細胞（MSC）やiPS細胞（iPSC）といった幹細胞を用いた再生医療への期待が高まっていますが、産業化のためには高品質の細胞を大量に、かつ安定して製造する技術が求められます。本セミナーでは、ヒト以外の動物由来成分を含まないゼノフリー幹細胞培地と、弊社マイクロキャリア、バイオリアクターや実験計…

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Covid-19 Pandemicから何を学んでそれを今後どう活かすかを考えていきます。いつ起きるか分からない次のパンデミックに備えるために、柔軟性に…

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医薬品の製造現場では様々な工程において、フィルターによるろ過・ろ過滅菌が実施されます。また、様々な用途や工程に合うよう様々な種類・形状のフィルターが開…

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様々な形状、撹拌様式のシングルユースの培養容器が群雄割拠している近年でどのように大きいサイズの容器で最適化したプロセスを反映させていくか、どのように小…

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Ambr 15は10-15mLの培養液量を24連、ないし48連で実施できる業界標準のマイクロバイオリアクターシステムです。培養後、清澄化や簡易精製のサ…

【こちらのイベントは終了いたしました。】
※オンデマンド配信の予定は現在ございませんのでご了承ください。

mRNA医薬品は、新たな創薬モダリティとして注目を集めています。ザルトリウスでは、大腸菌の培養、pDNAの精製、IVT反応、mRNAの精製、凍結保管など、mRNAの製造プロセスを幅広くカ…

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遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザ…

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ザルトリウスでは、抗体・タンパク質医薬品製造の基盤となる、CHO細胞株開発サービスをご提供してきました。本サービスにより開発された２製品は既に上市され…

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タンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）ではどのような条件で処理するかにより、濃縮対象物の品質に大きな影響を及ぼします。ザルトリウスでは一昨…