セミナー・イベント
掲載開始日:
2021-10-19 00:00:00.0
医療機器の生物学的評価においては、ISO 10993 への適合が求められていますが、その中で呼吸ガス経路を持つ医療機器には、ISO 18562 が適用されます。
ISO 10993-1が 2018年に改定され、欧米のみならず、日本国内においても、生体適合性リスクに基づく生物学的評価の重要性が増しています。呼吸ガス経路を持つ医療機器においても、ISO 18562の2020年版が発行されましたが、ISO 10993との関係性に関するご質問も増えております。
本セミナーでは、ISO 10993とISO 18562の両規格の関係性、ISO 18562の構成で要求される試験の概要についてご説明します。また、あわせてULで提供しております関連サービスについてもご紹介いたします。
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対象者：
・呼吸ガス経路を持つ医療機器メーカーの薬事ご担当者
・医療機器の生体適合性評価実施を検討中の方
・ISO 18562にご関心のある方
| 開催日時 | 2021年11月09日（火） 14:00 ～ 14:40 |
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| 参加費 |
無料 |
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