昨今、法令の厳格化に伴い、QA / QC 部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては「発行(印刷)時の紙に対する“原本性”の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 今回、新製品として登場する本オプションは、従来の文書管理機能を活用し、最新版/履歴の管理(原本管理)を実現。 依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 発行依頼から印刷までを「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用することで、監査証跡として記録します(図1)。 【こんなお困りごとはございませんか?】 ●記録書の原本保証 ●現場からの発行依頼への対応 ●コピー防止 ↓↓↓↓↓↓ ●原本管理~発行依頼まで一元管理 ●発行依頼をワークフローで管理し、QA主導管理を実現 ●発行依頼から印刷まで、ワークフローに監査証跡として記録 ◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。
医薬品製造業向けの専門誌『PHARM TECH JAPAN』6月号に
『品質デザイナーforGxP』の新オプション機能である
”製造記録書の発行管理オプション”の記事が掲載されています。
WEBからでもご覧頂けます。
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~監査業務厳格化に伴った、製造記録書の発行管理電子化ニーズへの対応~
https://ptj.jiho.jp/article/135317
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◎製造記録書の発行管理についてはこちら
https://www.utc-net.co.jp/package/lineup/bdgxp/gxpoption/
◎製品に関するお問合せはこちら
https://www.utc-net.co.jp/package/lineup/bdgxp/contact/
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- 品質管理システム 品質デザイナー for GxP
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