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2019-07-20 00:00:00.0
7/26開催　【福岡】製造記録書の発行管理(品質管理の電子化セミナー)

セミナー・イベント   掲載開始日: 2019-07-20 00:00:00.0

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富山・東京・大阪会場好評につき、
追加セミナー開催決定！
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監査において厳格化する指摘要求に対し、製造記録書の
データインテグリティに関する『業界の動向』を中心に、
増加する作業負荷に対する改善提案をご紹介いたします。

■『PHARM TECH JAPAN』6月号掲載■
【AD】製薬企業向け「製造記録書の発行管理システム」
～監査業務厳格化に伴った、製造記録書の発行管理電子化ニーズへの対応～
https://ptj.jiho.jp/article/135317

「詳細・申込み」ボタンよりお申込み下さい。

開催日時 2019年07月26日（金）
16:00 ～ 17:30
受付開始　15時30分
会場 ・会場：博多駅前貸会議室(5階)　5Fルーム
・定員：20名様
参加費 無料

関連製品情報

【チラシ】医薬品業向け製造記録書の発行管理
【チラシ】医薬品業向け製造記録書の発行管理 製品画像
発行依頼から印刷までをシステム化し、監査証跡として記録することが可能！ 手書きサイン・穴空け機を使用している企業様必見です！

昨今、法令の厳格化に伴い、QA ／ QC 部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては「発行（印刷）時の紙に対する“原本性”の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。 今回、新製品として登場する本オプションは、従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。 依頼から印刷まで、人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。 発行依頼から印刷までを「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用することで、監査証跡として記録します（図1）。 【こんなお困りごとはございませんか？】 ●記録書の原本保証 ●現場からの発行依頼への対応 ●コピー防止 ↓↓↓↓↓↓ ●原本管理～発行依頼まで一元管理 ●発行依頼をワークフローで管理し、QA主導管理を実現 ●発行依頼から印刷まで、ワークフローに監査証跡として記録 ◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。

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