マイクロ波分解　医薬品向け　技術資料アプリケーションノート | カタログ

マイクロ波前処理装置

・Multiwave GO Plus
　コンパクトでフレンドリー。安全にも配慮されたモデル
・Multiwave 5000
　分解から合成まで。多彩なアプリケーションを有する汎用モデル
・Multiwave 7000
　高温・高圧で最高レベルの分解能力。パワフルなエキスパートモデル。

アントンパールのマイクロ波前処理の入門セミナーの動画がありますので、ご覧ください。実際の操作や、DI（データインテグリティ＝Data Integrity）なども踏まえ、ご案内します。

酸分解システム　ヒートブロック　MultiCube 48

ラボに最適、安価で、スタイリッシュなホットブロック。
チューブバイアルのバックグラウンドも低く、お使いのホットプレートから見直すには、最適です。

サンプルポジション 48
バイアルの容量 50 mL
温度範囲最大180 °C
最長稼働時間 450日間
運転ステップ加熱5ステップ、温度保持5ステップ
タッチスクリーン 5.4インチ静電容量式
ポート USB
実行データ保存数最大100
メソッド最大100

PFAコーティングされたグラファイト製ブロックにより、±1°Cの均一な温度条件下で、最大48個を同時に処理できます。空冷用ラックを介してMulticube 48からバイアルを安全に取り除くことができるため、最大のサンプルスループットが得られます。

※一般的な他メーカーのtube バイアルの使用も可能です。

【生産終了】 Multiwave 3000

Multiwave 5000は、難分解試料の前処理に優れ、充実した反応制御機能を装備しています。
様々なアクセサリーにより、1台のシステムで分解、溶出、酸素燃焼、溶媒抽出、乾燥、濃縮、UV分解が可能です。

■反応容器■
多様な容器とローターにより柔軟性の高いプラットフォームが構成され、多種多様な有機物と無機物サンプルタイプに応じて最適なシステムを選択できます。

■圧力と温度制御■
性能と安全性を高いレベルで確保するために、全ての容器の圧力と温度を制御します。

■酸分解ローター■
高性能の分解に適したローターをお選びいただけます。

■特殊なソリューション■
サンプルに特殊処理が必要な場合もあります。
分解に代わる効率的なメソッドが用意されています。

【生産終了】Multiwave ECO

寸法　： 360 x 530 x 365 mm　(W x D x H)
重量　： 30kg
電源　： AC 230 V ± 10% 50/60 Hz
消費電力　： 2680 VA

【従来機より、マイクロウェーブ出力が向上しました】
アントンパール社には、前処理装置トップメーカーとしての40年以上にわたる実績があります。
最新の技術革新を取り入れたMultiwave GO Plusには、アントンパール社のエンジニアリング技術が結集されています。

新設計の画期的なダイレクトマルチモードキャビティーは、モノモードとマルチモードマイクロ波の長所を兼ね備えています。モノモードのシステムとして、マイクロ波がダイレクトにサンプルに向けられるため、非常に効率的な加熱が可能です。

【生産終了】 Multiwave Pro

Multiwave 5000は、難分解試料の前処理に優れ、充実した反応制御機能を装備しています。
様々なアクセサリーにより、1台のシステムで分解、溶出、酸素燃焼、溶媒抽出、乾燥、濃縮、UV分解が可能です。

■反応容器■
多様な容器とローターにより柔軟性の高いプラットフォームが構成され、多種多様な有機物と無機物サンプルタイプに応じて最適なシステムを選択できます。

■圧力と温度制御■
性能と安全性を高いレベルで確保するために、全ての容器の圧力と温度を制御します。

■酸分解ローター■
高性能の分解に適したローターをお選びいただけます。

■特殊なソリューション■
サンプルに特殊処理が必要な場合もあります。
分解に代わる効率的なメソッドが用意されています。

マイクロ波前処理装置の原理と上手な使い方

酸抽出
酸抽出は酸分解に似ていますが、サンプルマトリックスを完全に破壊または溶解することはありません。酸抽出も典型的な環境アプリケーションです。サンプルマトリックスからの種の抽出には、強度の異なる酸（できれば、HClとHNO 3の（希釈）混合物（3：1、王水））を使用します。

速い加熱速度
マイクロ波を使用すると、電磁エネルギーの熱エネルギーへの変換が非常に効率的に機能し、非常に速い加熱速度が得られます。従来の加熱では、熱は外部から来て、対流によって反応混合物に入りますが、多くの場合マイクロ波はマイクロ波透過性の容器壁を通過し、分子ベースで反応混合物を加熱します。

瞬時のオンとオフ
マイクロ波放射は瞬時にオン/オフできますが、従来の加熱ではできません。瞬時にオンとオフを切り替えるこの機能により、温度がオーバーシュートした場合は瞬時に加熱を止めることもできます。

ヒーターコアへの接触は必要ありません
マイクロ波加熱の仕組みにより、加熱コアに直接接触する必要がなく、同じマイクロ波でさまざまな容器のサイズ、形状、および量を加熱できます。

マイクロ波前処理装置　ICH Q3D、 USP対応サポート

それぞれの剤形に従って、PDE（許可された毎日の曝露）制限が各要素に対して定義されています。製造業者は、リスク評価の範囲内で、特定の製品に関連するPDEを超える可能性があるかどうかを評価する必要があります。

USP
USP232>元素不純物-制限および<233>元素不純物-手順は、2018年1月にUSP <231>に置き換わりました。チャプター<232>に記載されている制限は、ICHガイドラインの要件と完全に一致しています。

EP ヨーロッパ薬局方
欧州薬局方委員会は、Ph.Eur.のICHQ3Dガイドラインにおいて2017年12月以降、EU市場のすべての製品に適用する必要があります。

JP　第十八改正日本薬局方
日本薬局方の一般試験法 2.66 元素不純物に製剤中の元素不純物の管理が記載されました。また、第十八改正日本薬局方第二追補には「皮膚適用製剤」への言及も加わり、対象の製剤が増えることになりました。

日本薬局方元素不純物分析純度試験用マイクロ波前処理装置

アントンパールでは適格性評価パッケージ及び据付時適格性評価のサポートを提供しています。

アントンパール社の6Qモデル:
QI - 適格性評価手順:
　適格性評価員リスト、適格性評価の全ステップの手順
DQ - 設計時適格性評価:
　適格性評価計画、装置仕様、リスク分析、DQレポート
IQ - 据付時適格性評価:
　搬入、設置、システム環境、操作マニュアル、接液部のデータシートなどの設置テストポイントのリスト、IQレポート
OQ - 運転時適格性評価:
　システムのセキュリティ設定、装置の機能、認定済みの温度計による温度校正、校正/調整手順、限界値及び結果を備えた測定プロトコル、21 CFR Part 11チェックリストに関するドキュメント、ユーザートレーニングに関するドキュメント、Word形式のSOPテンプレート、OQレポート
PQ - 性能適格性評価:
　お客様のサンプルと測定プロトコル、PQレポート
FQ - 最終適格性評価:
　逸脱リスト、トレーサビリティマトリックス、適格性評価プロセス全体と最終的な結論をまとめた最終適格性評価レポート

マイクロウェーブ分解・前処理における爆発対策について

1、化学的アプローチ
　危険な反応を抑えるために、サンプルに含まれる物質を理解し、それに対する酸の配合をコントロールすることでリスクを避けることができます。個々の対応については、アントンパールでは個別にお話を伺い、安全な方法をご提案しています。
　また、化学的アプローチには反応が適切かつスムーズに行われることが必須なため、スターラーを上手に使用することが肝要です。スターラーなしでは、反応が均一に行われずに意図したプロセスを経ないリスクがあります。また、分解中の特殊な条件下では、スターラーが回転しないケースもあるので注意が必要です。アントンパールでは、このような条件下でも安全に稼働する専用スターラーバーもご提供しています。

2、物理的アプローチ
　サンプルごとに異なる適切な化学的アプローチを選ぶことが難しい場合、また、リスクをより減らしたい場合、物理的アプローチをとることもできます。
　爆発が起きるのは、容器の中で圧力が高くなるからです。もし、反応容器の外側も高圧にできれば、爆発は起きえません。アントンパールの高圧マイクロ波装置はこの問題に画期的な方法でその解決策を与えました。

ワクチン・医薬品分析　ICP、原子吸光における前処理の重要性

マイクロ波前処理装置

・Multiwave GO Plus
　コンパクトでフレンドリー。安全にも配慮されたモデル
・Multiwave 5000
　分解から合成まで。多彩なアプリケーションを有する汎用モデル
・Multiwave 7000
　高温・高圧で最高レベルの分解能力。パワフルなエキスパートモデル。

アントンパールのマイクロ波前処理の入門セミナーの動画がありますので、ご覧ください。実際の操作や、DI（データインテグリティ＝Data Integrity）なども踏まえ、ご案内します。

マイクロ波試料前処理セミナー「微量金属元素分析試料前処理の基礎」

速い加熱速度
マイクロ波を使用すると、電磁エネルギーの熱エネルギーへの変換が非常に効率的に機能し、非常に速い加熱速度が得られます。従来の加熱では、熱は外部から来て、対流によって反応混合物に入りますが、多くの場合マイクロ波はマイクロ波透過性の容器壁を通過し、分子ベースで反応混合物を加熱します。

瞬時のオンとオフ
マイクロ波放射は瞬時にオン/オフできますが、従来の加熱ではできません。瞬時にオンとオフを切り替えるこの機能により、温度がオーバーシュートした場合は瞬時に加熱を止めることもできます。

第3 回微量金属元素分析のための試料前処理ー医薬品・医薬部外品

速い加熱速度
マイクロ波を使用すると、電磁エネルギーの熱エネルギーへの変換が非常に効率的に機能し、非常に速い加熱速度が得られます。従来の加熱では、熱は外部から来て、対流によって反応混合物に入りますが、多くの場合マイクロ波はマイクロ波透過性の容器壁を通過し、分子ベースで反応混合物を加熱します。

瞬時のオンとオフ
マイクロ波放射は瞬時にオン/オフできますが、従来の加熱ではできません。瞬時にオンとオフを切り替えるこの機能により、温度がオーバーシュートした場合は瞬時に加熱を止めることもできます。

試薬の自動分注装置：元素分析前処理、マイクロ波酸分解、フッ酸等

分析作業の自動化に際し我々が最も重要視しているのが、各現場によるニーズをいかに汲み取るかです。
分注業務全体の自動化も可能ですが、導入コストも高くなり、それだけ導入までの時間的、費用的なハードルが高くなります。日常的に行われている業務課題にいち早く対応するために、まずは、リスクの高いフッ化水素酸のみの添加装置をご提案することも可能です。
また、分注方法についても、ポンプだけでなく、既存のSOPに対応するためにピペットとチップを使用したスタイルを再現することも可能で、ユーザーごとの要望にきめ細かく対応します。

至急度必須	通常至急
ご要望必須	購入希望見積もり希望カタログ送付希望価格表送付希望連絡希望訪問希望その他
目的必須	新規導入既存入れ替え試作検討情報収集
添付資料
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