マイクロ波酸分解装置による化粧品の重金属分析の前処理<アプリケーションレポート> 技術資料・事例集 | カタログ

マイクロ波酸分解装置による化粧品の重金属分析の前処理<アプリケーションレポート>

最終更新日: 2024-11-29 14:28:44.0

上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。

カタログ発行日：2021/07
化粧品に含まれる重金属の濃度は、国内および国際的な規制によって管理されています。
2001年には、日本市場で販売される新しい化粧品について、それまで必要とされていた承認に代わる通知が出されました。
このような状況は米国やEUでも同じで、公的試験機関は市場に流通している製品の成分の適合性のみを管理しています。
米国では、成分は化粧品成分レビュー(CIR)専門家パネルによって管理されています。
EUでは、消費者安全科学委員会(SCCP)が担当機関です。
ASEAN地域では、ACM 05指令により、マイクロ波密閉容器サンプル前処理を含む、微量金属含有量分析が規制されています。
米国や日本の規制では、詳細な分析プロセスを示唆することなく、濃度限界値や禁止物質のリストのみが記載されています。このような場合には、公式に認められた方法とGLP規制に従ってサンプルを調製し、分析する必要があります。

Multiwave 5000は、以下のような課題へ提供されたソリューションです。
難分解性鉱物等への高い分解力、分解中の超高圧安定性、そしてすべての容器ポジションでの反応条件の恒久的モニタリングを実現しています。

関連情報

マイクロ波前処理装置の原理と上手な使い方

酸抽出
酸抽出は酸分解に似ていますが、サンプルマトリックスを完全に破壊または溶解することはありません。酸抽出も典型的な環境アプリケーションです。サンプルマトリックスからの種の抽出には、強度の異なる酸（できれば、HClとHNO 3の（希釈）混合物（3：1、王水））を使用します。

速い加熱速度
マイクロ波を使用すると、電磁エネルギーの熱エネルギーへの変換が非常に効率的に機能し、非常に速い加熱速度が得られます。従来の加熱では、熱は外部から来て、対流によって反応混合物に入りますが、多くの場合マイクロ波はマイクロ波透過性の容器壁を通過し、分子ベースで反応混合物を加熱します。

瞬時のオンとオフ
マイクロ波放射は瞬時にオン/オフできますが、従来の加熱ではできません。瞬時にオンとオフを切り替えるこの機能により、温度がオーバーシュートした場合は瞬時に加熱を止めることもできます。

ヒーターコアへの接触は必要ありません
マイクロ波加熱の仕組みにより、加熱コアに直接接触する必要がなく、同じマイクロ波でさまざまな容器のサイズ、形状、および量を加熱できます。

日本薬局方元素不純物分析純度試験用マイクロ波前処理装置

アントンパールでは適格性評価パッケージ及び据付時適格性評価のサポートを提供しています。

アントンパール社の6Qモデル:
QI - 適格性評価手順:
　適格性評価員リスト、適格性評価の全ステップの手順
DQ - 設計時適格性評価:
　適格性評価計画、装置仕様、リスク分析、DQレポート
IQ - 据付時適格性評価:
　搬入、設置、システム環境、操作マニュアル、接液部のデータシートなどの設置テストポイントのリスト、IQレポート
OQ - 運転時適格性評価:
　システムのセキュリティ設定、装置の機能、認定済みの温度計による温度校正、校正/調整手順、限界値及び結果を備えた測定プロトコル、21 CFR Part 11チェックリストに関するドキュメント、ユーザートレーニングに関するドキュメント、Word形式のSOPテンプレート、OQレポート
PQ - 性能適格性評価:
　お客様のサンプルと測定プロトコル、PQレポート
FQ - 最終適格性評価:
　逸脱リスト、トレーサビリティマトリックス、適格性評価プロセス全体と最終的な結論をまとめた最終適格性評価レポート

マイクロウェーブ分解・前処理における爆発対策について

1、化学的アプローチ
　危険な反応を抑えるために、サンプルに含まれる物質を理解し、それに対する酸の配合をコントロールすることでリスクを避けることができます。個々の対応については、アントンパールでは個別にお話を伺い、安全な方法をご提案しています。
　また、化学的アプローチには反応が適切かつスムーズに行われることが必須なため、スターラーを上手に使用することが肝要です。スターラーなしでは、反応が均一に行われずに意図したプロセスを経ないリスクがあります。また、分解中の特殊な条件下では、スターラーが回転しないケースもあるので注意が必要です。アントンパールでは、このような条件下でも安全に稼働する専用スターラーバーもご提供しています。

2、物理的アプローチ
　サンプルごとに異なる適切な化学的アプローチを選ぶことが難しい場合、また、リスクをより減らしたい場合、物理的アプローチをとることもできます。
　爆発が起きるのは、容器の中で圧力が高くなるからです。もし、反応容器の外側も高圧にできれば、爆発は起きえません。アントンパールの高圧マイクロ波装置はこの問題に画期的な方法でその解決策を与えました。

マイクロウェーブMultiwave 5000 元素分析用前処理

Multiwave 5000は、難分解試料の前処理に優れ、充実した反応制御機能を装備しています。
様々なアクセサリーにより、1台のシステムで分解、溶出、酸素燃焼、溶媒抽出、乾燥、濃縮、UV分解が可能です。

■反応容器■
多様な容器とローターにより柔軟性の高いプラットフォームが構成され、多種多様な有機物と無機物サンプルタイプに応じて最適なシステムを選択できます。

■圧力と温度制御■
性能と安全性を高いレベルで確保するために、全ての容器の圧力と温度を制御します。

■酸分解ローター■
高性能の分解に適したローターをお選びいただけます。

■特殊なソリューション■
サンプルに特殊処理が必要な場合もあります。
分解に代わる効率的なメソッドが用意されています。

マイクロ波前処理装置　Multiwave 7000

【サイズ】
　横幅：50cmm x 高さ：47cm x 奥行：80cm
　※冷却装置など、付帯設備は不要です。写真の本体だけで分解可能です。

【装置仕様】
　温度：最大300℃ 圧力：最大199bar 出力：最大2000W

マイクロ波試料前処理セミナー「微量金属元素分析試料前処理の基礎」

速い加熱速度
マイクロ波を使用すると、電磁エネルギーの熱エネルギーへの変換が非常に効率的に機能し、非常に速い加熱速度が得られます。従来の加熱では、熱は外部から来て、対流によって反応混合物に入りますが、多くの場合マイクロ波はマイクロ波透過性の容器壁を通過し、分子ベースで反応混合物を加熱します。

瞬時のオンとオフ
マイクロ波放射は瞬時にオン/オフできますが、従来の加熱ではできません。瞬時にオンとオフを切り替えるこの機能により、温度がオーバーシュートした場合は瞬時に加熱を止めることもできます。

第3 回微量金属元素分析のための試料前処理ー医薬品・医薬部外品

試薬の自動分注装置：元素分析前処理、マイクロ波酸分解、フッ酸等

分析作業の自動化に際し我々が最も重要視しているのが、各現場によるニーズをいかに汲み取るかです。
分注業務全体の自動化も可能ですが、導入コストも高くなり、それだけ導入までの時間的、費用的なハードルが高くなります。日常的に行われている業務課題にいち早く対応するために、まずは、リスクの高いフッ化水素酸のみの添加装置をご提案することも可能です。
また、分注方法についても、ポンプだけでなく、既存のSOPに対応するためにピペットとチップを使用したスタイルを再現することも可能で、ユーザーごとの要望にきめ細かく対応します。

お問い合わせ

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