【書籍】【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保(No.1987BOD)
■ 目次〈抜粋〉
第1章 SEND申請と非臨床試験の生データ
第2章 CDISC対応の申請データ
第3章 eCTD申請の実践的対応
第4章 製造販売承認申請データの信頼性確保
第5章 製造販売承認申請までのマネジメント
第6章 治験関連文書の電磁化と運用
第7章 バイオ医薬品の製造販…
第1章 SEND申請と非臨床試験の生データ
第2章 CDISC対応の申請データ
第3章 eCTD申請の実践的対応
第4章 製造販売承認申請データの信頼性確保
第5章 製造販売承認申請までのマネジメント
第6章 治験関連文書の電磁化と運用
第7章 バイオ医薬品の製造販…
2019-04-03 00:00:00.0製品ニュース