「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア
１．ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを
実現しました。
２．オーディットトレイル（監査証跡）機能が充実しています。
３．測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して
電子署名することができます。
４．クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を
一括管理できます。
また、島津製作所のLC/GCなどのネットに接続できます。
●FDA 21CFR Part11（電子記録・電子著名）1997年に
FDA（米国食品医薬品局）により施行された「電子記録と
電子著名」に関する規制で、書類による記録を電子媒体に
置き換える場合の要求事項が規定されています。
FDA（米国食品医薬品局）により施行された「電子記録と
電子著名」に関する規制で、書類による記録を電子媒体に
置き換える場合の要求事項が規定されています。
| 価格情報 | - |
|---|---|
| 価格帯 | 10万円 ~ 50万円 |
| 納期 | ~ 1ヶ月 |
| 型番・ブランド名 | AT-Win/ER |
| 用途／実績例 | 医薬品業界における電子記録を行う測定試験に採用されてます。 |
関連ダウンロード
電子記録対応滴定装置用ソフトウェア
上記では、電子ブックの一部をご紹介しております。
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京都電子工業株式会社 東京支店
