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【導入事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」導入事例を公開しました。

2024-04-26 00:00:00.0   UPDATE

「品質デザイナー for GxP」導入事例を新たに公開いたしました。
詳細はリンクからご覧ください。

【品質デザイナー for GxP】導入事例
実績あるテンプレートの提案で業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に
https://www.utc-net.co.jp/case-study/case_kokando/

ニュース一覧

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表示件数
15件
【WEBセミナー】GMP/GQP業務のＤＸ！ 品質デザイナー for GxPのご紹介
ＤＸが進む現在。品質管理業務でも、コンピュータシステムを活用した
業務改善が一つの手段として用いられるようになってきました。

今回はコンピュータシステム化をご検討の方に向け、具体的なソフトウェアの
ご紹介をさせていただきます！

・品質管理業務の現状課題
・『品質デザイナー for …
2022-06-01 00:00:00.0セミナー・イベント
6/9開催！【GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様主催】 「電子印鑑GMOサイン」×「業務デザイナー」共催セミナー 社内承認から締結・管理までシームレスな契約業務を行うには
今回は、近年話題となっている「電子契約」サービスを手掛け、多くの実績を作られている
GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様との共催WEBセミナーについてのご紹介です。


契約書や納品書、報告書などの『他社と相互の捺印が必要な書類』に対し、
物理的な紙の管理や押印の為の出社など…
2022-06-01 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】～今から始める文化の醸成～ Quality Culture初歩編
改正ＧＭＰ省令からもうすぐ１年、皆さん対応状況はいかがでしょうか。
PIC/S加盟からここ５～６年、年々「組織としての品質への対応」が求められてきています。
そんな中、殊更聞こえてくる「文化の醸成」の声。
今回はQualityCultureについて、参考となる情報をご提供いたします。


…
2022-05-30 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】「 ”文書の電子化”が今のトレンド！　文書デザイナーのご紹介 」
突然ですが皆さん、作業マニュアルの最新版はどちらにありますか？
誰が改訂しますか？いつ差し替えますか？承認は必要ですか？
大事な書類の管理を考えている皆さんにはうってつけのセミナーを、開催いたします！

医療機器製造業界における文書管理課の課題や
文書管理システムで出来る改善など
弊社製…
2022-05-23 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】「基礎から学ぼう、コンピュータ化システムバリデーション（ＣＳＶ）対応」
今回は、皆様からのご要望にお応えして、もう一度、
『CSV対応（初級編）』について、セミナーを実施させていただきます。

CSV対応の概要や抑えるべき点等、
対応作業における基本を理解していただける初級的な内容となっています。

医薬品製造業の方は勿論、改正QMS省令で必要性が増してきた…
2022-05-13 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『脱！！デザイン版下の目視確認』版下チェック　新製品：版下チェックデザイナーを用いた業務改善セミナー
今回は、弊社の新製品に関するセミナーを開催いたします。

多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。
食品表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、
「確認漏れが許されない」かなり重要な業務となります。

ただ、その確認方法は目視確認というかなり属人性の高い運用となって…
2022-04-26 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】薬事業界必見！『教育デザイナー』ご紹介
「薬機法」「GMP省令」「QMS省令」など、法令・省令の改正が行われ、
『教育管理』の重要性が注目されているなか、
皆様はどのように社内教育を実施されていらっしゃいますか。

周知徹底の為の教育を実施したいが、
「効率良く教育を実施するにはどうすれば良いのか？」
といったお悩みの声をいた…
2022-04-18 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】文書化とＰＤＣＡ改正のポイントはシステムの確立と維持
多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！
最終回は、改正内容でも大きなポイントである”文書化”と、
実現のためのPDCA運用について解説させていただきます。

今回の改正には、多くの“文書化”の文字が散見されます。
「すでに文書化しているよ」との声…
2022-04-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『ペーパーレス時代に電子署名！　良くなる所／使える所』
まだまだ一向に収束が見えず、Ｗｉｔｈコロナが強いられる中、
今以上に『社内の紙を電子化』する流れが注目を浴びています。

その中でも、電子署名による契約のペーパーレス化は、
紙がなくなることによる費用削減以上に、作業負荷の軽減や抜け漏れの防止、
作業の迅速化などなど、【業務改善】観点での効…
2022-04-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】ソフトウェアのバリデーション？ CSV対応基本解説
多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
今回は、“コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応”について、
解説させていただきます。

ISO13485の改定時にも明文化された『ソフトウェアのバリデーション』
改正QMS省令においても、明確に言…
2022-04-01 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】QMS省令の改正ポイント ３年の経過措置が意味するもの
改正から約１年。既に多くの企業様が対応を始められている改正ＱＭＳ省令。
今回は、全３回に渡って解説させていただく改正ポイントのおさらいを
セミナーで解説します。

ISO13485が2016年に改定されてから５年、ようやく国内ルールである
QMS省令が昨年３月末に改正されました。
各企業…
2022-03-25 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】改正GMP省令をサポート。製薬現場における“DX実現”
多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！
最終回は、改正GMP省令とＤＸについて、解説させていただきます。

改正GMPの前後で、多くの企業様より「業務の電子化」についての
ご相談をいただきました。
電子化を行い、負荷軽減とミス防止に繋げたい、属人性…
2022-03-18 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】いまさら聞けないQuality Cultureの“考え方”と”対応法”
多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
Quality Cultureに今求められているポイントと醸成へのご提案のセミナーのご紹介となります。

改正GMP省令が施行されてから半年、日に日に厳しくなってくる品質への対応の中でも、
とりわけ”Quality…
2022-03-15 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】データインテグリティ（DI）基礎講座編～背景とおさえるべきポイント
薬事企業における「情報（データ）の取り扱い」に対し、
DIは切っても切り離せない必須条件となってきています。

2010年代にデータに関する不正や、要件の不適合が多く発生するようになり、
各国の当局や団体からDIに関するガイドラインが発行されたことで
より一層注目されるようになった事は皆さ…
2022-03-04 00:00:00.0セミナー・イベント