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【導入事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」導入事例を公開しました。

2024-04-26 00:00:00.0   NEW

「品質デザイナー for GxP」導入事例を新たに公開いたしました。
詳細はリンクからご覧ください。

【品質デザイナー for GxP】導入事例
実績あるテンプレートの提案で業務の見直しだけでなく当事者意識の醸成に
https://www.utc-net.co.jp/case-study/case_kokando/

ニュース一覧

280件中 91〜120件を表示中
表示件数
30件
【WEBセミナー】GMP/GQP業務のＤＸ！ 品質デザイナー for GxPのご紹介
ＤＸが進む現在。品質管理業務でも、コンピュータシステムを活用した
業務改善が一つの手段として用いられるようになってきました。

今回はコンピュータシステム化をご検討の方に向け、具体的なソフトウェアの
ご紹介をさせていただきます！

・品質管理業務の現状課題
・『品質デザイナー for …
2022-06-01 00:00:00.0セミナー・イベント
6/9開催！【GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様主催】 「電子印鑑GMOサイン」×「業務デザイナー」共催セミナー 社内承認から締結・管理までシームレスな契約業務を行うには
今回は、近年話題となっている「電子契約」サービスを手掛け、多くの実績を作られている
GMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社様との共催WEBセミナーについてのご紹介です。


契約書や納品書、報告書などの『他社と相互の捺印が必要な書類』に対し、
物理的な紙の管理や押印の為の出社など…
2022-06-01 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】～今から始める文化の醸成～ Quality Culture初歩編
改正ＧＭＰ省令からもうすぐ１年、皆さん対応状況はいかがでしょうか。
PIC/S加盟からここ５～６年、年々「組織としての品質への対応」が求められてきています。
そんな中、殊更聞こえてくる「文化の醸成」の声。
今回はQualityCultureについて、参考となる情報をご提供いたします。


…
2022-05-30 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】「 ”文書の電子化”が今のトレンド！　文書デザイナーのご紹介 」
突然ですが皆さん、作業マニュアルの最新版はどちらにありますか？
誰が改訂しますか？いつ差し替えますか？承認は必要ですか？
大事な書類の管理を考えている皆さんにはうってつけのセミナーを、開催いたします！

医療機器製造業界における文書管理課の課題や
文書管理システムで出来る改善など
弊社製…
2022-05-23 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】「基礎から学ぼう、コンピュータ化システムバリデーション（ＣＳＶ）対応」
今回は、皆様からのご要望にお応えして、もう一度、
『CSV対応（初級編）』について、セミナーを実施させていただきます。

CSV対応の概要や抑えるべき点等、
対応作業における基本を理解していただける初級的な内容となっています。

医薬品製造業の方は勿論、改正QMS省令で必要性が増してきた…
2022-05-13 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『脱！！デザイン版下の目視確認』版下チェック　新製品：版下チェックデザイナーを用いた業務改善セミナー
今回は、弊社の新製品に関するセミナーを開催いたします。

多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。
食品表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、
「確認漏れが許されない」かなり重要な業務となります。

ただ、その確認方法は目視確認というかなり属人性の高い運用となって…
2022-04-26 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】薬事業界必見！『教育デザイナー』ご紹介
「薬機法」「GMP省令」「QMS省令」など、法令・省令の改正が行われ、
『教育管理』の重要性が注目されているなか、
皆様はどのように社内教育を実施されていらっしゃいますか。

周知徹底の為の教育を実施したいが、
「効率良く教育を実施するにはどうすれば良いのか？」
といったお悩みの声をいた…
2022-04-18 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】文書化とＰＤＣＡ改正のポイントはシステムの確立と維持
多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！
最終回は、改正内容でも大きなポイントである”文書化”と、
実現のためのPDCA運用について解説させていただきます。

今回の改正には、多くの“文書化”の文字が散見されます。
「すでに文書化しているよ」との声…
2022-04-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『ペーパーレス時代に電子署名！　良くなる所／使える所』
まだまだ一向に収束が見えず、Ｗｉｔｈコロナが強いられる中、
今以上に『社内の紙を電子化』する流れが注目を浴びています。

その中でも、電子署名による契約のペーパーレス化は、
紙がなくなることによる費用削減以上に、作業負荷の軽減や抜け漏れの防止、
作業の迅速化などなど、【業務改善】観点での効…
2022-04-08 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】ソフトウェアのバリデーション？ CSV対応基本解説
多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
今回は、“コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応”について、
解説させていただきます。

ISO13485の改定時にも明文化された『ソフトウェアのバリデーション』
改正QMS省令においても、明確に言…
2022-04-01 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】QMS省令の改正ポイント ３年の経過措置が意味するもの
改正から約１年。既に多くの企業様が対応を始められている改正ＱＭＳ省令。
今回は、全３回に渡って解説させていただく改正ポイントのおさらいを
セミナーで解説します。

ISO13485が2016年に改定されてから５年、ようやく国内ルールである
QMS省令が昨年３月末に改正されました。
各企業…
2022-03-25 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】改正GMP省令をサポート。製薬現場における“DX実現”
多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の最終第３弾！
最終回は、改正GMP省令とＤＸについて、解説させていただきます。

改正GMPの前後で、多くの企業様より「業務の電子化」についての
ご相談をいただきました。
電子化を行い、負荷軽減とミス防止に繋げたい、属人性…
2022-03-18 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】いまさら聞けないQuality Cultureの“考え方”と”対応法”
多くの方にご視聴いただいている『医薬品製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
Quality Cultureに今求められているポイントと醸成へのご提案のセミナーのご紹介となります。

改正GMP省令が施行されてから半年、日に日に厳しくなってくる品質への対応の中でも、
とりわけ”Quality…
2022-03-15 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】データインテグリティ（DI）基礎講座編～背景とおさえるべきポイント
薬事企業における「情報（データ）の取り扱い」に対し、
DIは切っても切り離せない必須条件となってきています。

2010年代にデータに関する不正や、要件の不適合が多く発生するようになり、
各国の当局や団体からDIに関するガイドラインが発行されたことで
より一層注目されるようになった事は皆さ…
2022-03-04 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『脱！！デザイン版下の目視確認』版下チェック　新製品：版下チェックデザイナーを用いた業務改善セミナー

2022年2月25日(金)開催　無料WEBセミナー

多くのメーカー様が行われている、版下確認業務。
表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、
「確認漏れが許されない」かなり重要な業務となります。

ただ、その確認方法は目視確認というかなり属人性の高い運用となってお…
2022-02-09 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『食品安全文化』に対する世界動向と日本について
食品業界様向けセミナーのご案内をいたします。

今回の内容は、ユニオンシンク『初めて』の演題
“食品安全文化”に関するセミナー！

昨年頃から、ちらほらと耳にする事が多くなった“食品安全文化”について
2月10日(木) 14時00分～開催させていただきます。

さて、皆様“食品安全文…
2022-02-04 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】電子帳簿保存法がこう変わる！！ 2022月1月の改正と「2年間の猶予」をどう捉えるのか？ 電子署名の活用による改善業務事例
昨年より数度開催しご好評いただきました『電子帳簿保存法の改正』のセミナーです。

ついに今年(2022年1月)から施行されました。
しかし、直前になり「電子保存の義務化」の2年間猶予といった内容が通達され、
戸惑いを持った方も多いかと思います。
また施行日まで改正対応の検討ができな…
2022-02-04 00:00:00.0セミナー・イベント
営業所移転のお知らせ（富山営業所・福岡営業所）
平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、このたび、富山営業所・福岡営業を移転させて頂く事になりました。
これを機に社員一同、気持ちを新たに、より一層社業に専心する所存でございます。

今後とも倍旧のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。

【移転先住所】
●富山営業…
2022-01-07 00:00:00.0企業ニュース
【WEBセミナー】『RPAセミナー』
今回は、『RPAセミナー』を
1/20(木) 15：30～　開催いたします。
是非、ＷＥＢセミナーにご参加ください！


※セミナー内容、詳細はお問合せ下さい。
※セミナー内容は変更になる可能性もございます。
2022-01-07 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『薬事に関するGxP業務の電子化！ QMSシステム紹介セミナー』
先月12月8日より幕張メッセで開催された、
「インターフェックスジャパン」に、弊社ユニオンシンクが出展いたしました。
そこで、IPJにお越しいただけなかった皆様に向けて、
QMSシステムをご紹介するWebセミナーを実施いたします！

"QMS業務に携わる皆様、このようなことでお困…
2022-01-06 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】『電子契約サービスの活用と品質管理業務のDX推進』
今年の10月に実施した『全3回 DX推進セミナー』では改めて”DXを具体的に進めたい”という声が多く寄せられました。
まだまだ余談は許さない状況下において、やはり今後、”仕事のやり方”が大きく変わってくる世の中の流れになってきそうです。

その中で先日12月3日、GMOグローバルサインホールデ…
2021-12-10 00:00:00.0セミナー・イベント
2021年12月8日(水)～10日(金)　「第23回　インターフェックスジャパン」出展いたします。
本年も「第23回　インターフェックスジャパン」に出展いたします。
2021年12月8日(水)～10日(金)の3日間、幕張メッセにて開催されることになりました。

当ブースでは医薬品・医療機器業界様向けへ品質管理システムである
「品質デザイナーforGxP」を中心に、「製造記録書の発行・回収管…
2021-12-03 00:00:00.0セミナー・イベント
プレスリリース：GMOグローバルサイン・HD：電子契約サービス「電子印鑑GMOサイン」とワークフローシステム「業務デザイナー」が連携
電子契約サービス「電子印鑑GMOサイン」とワークフローシステム「業務デザイナー」の業務連携に関して、本日プレスリリースが公開されました。

GMOインターネットグループのGMOグローバルサイン・ホールディングス株式会社（代表取締役社長：青山 満　以下、GMOグローバルサイン・HD）と 株式会社ユ…
2021-12-03 00:00:00.0製品ニュース
【11/25　WEBセミナー】『改正GMP省令施行直前！』～文書管理システムと生産管理システムとの連携による出荷判定効率化～（日本電子計算株式会社共催セミナー）
昨年、医薬品の製造過程における違反によって重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、
今年2月には「医薬品の製造業者におけるGMP省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について」の
通知及び8月には改正GMP省令が施行され、医薬品等の製造業様では徹底した管理が求められております。

上…
2021-11-16 00:00:00.0セミナー・イベント
【11/18 WEBセミナー】改正GMP省令とシステムができること
今回も薬事業界様必見のセミナーです。
2021年8月1日に施行されました、改正GMPについて

「無通告監査が厳しくなるのではないか…」
「具体的に何をすれば良いのか分からない…」

などのお声を、今なお、よく耳にします。

そこで！本セミナーでは、改正GMPにおける注意するべきポイ…
2021-11-12 00:00:00.0セミナー・イベント
【11/29 WEBセミナー】『脱！！デザイン版下の目視確認』版下チェック～新製品：版下チェックデザイナーを用いた業務改善セミナー
今回は、弊社の新製品「版下管理システム　版下デザイナー」に関するセミナーを開催いたします。

多くの食品企業様が行われている、版下確認業務。
食品表示法に対して誤記載があれば、製品回収や事故に繋がる為、
「確認漏れが許されない」かなり重要な業務となります。

ただ、その確認方法は目視確認…
2021-11-12 00:00:00.0セミナー・イベント
【12/03 WEBセミナー】薬事に関するGxP業務の電子化！QMSシステム紹介セミナー
12月8日より幕張メッセで開催されます
「インターフェックスジャパン」に、弊社ユニオンシンクが出展いたします。
そこでIPJに先駆けて、QMSシステムをご紹介するWebセミナーを実施いたします。

"QMS業務に携わる皆様、このようなことでお困りではないでしょうか？"
…
2021-11-12 00:00:00.0セミナー・イベント
【WEBセミナー】 電子帳簿保存法改正と電子署名の活用による、テレワーク推進（改善業務事例）セミナー
過去数度のセミナーでも好評をいただいています『電子帳簿保存法改正』
”社内における業務の電子化”の内容で、テレワークの推進にご興味のある方から、多数ご参加いただきました。
また、法改正も早くも来年(2022年)1月に施行されます。

今回は、過去ご紹介した改正内容（運用ルールの大幅緩和）に加…
2021-11-05 00:00:00.0セミナー・イベント