最終更新日:
2023-02-07 17:03:31.0
【2023年2月22日(水)】医療機器規制の概要と安全試験・評価のポイントがわかる！
『第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験』は、医療機器に関する
規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの
第2弾です。
本セミナーでは、IEC 60601-1-2の位置づけを解説し、同規格で提出が
求められている試験計画書とリスクアセスメントの基礎的な概要を説明します。
また、2020年に発表されました Ed 4.1への変更点に関してもご紹介します。
皆さまのご参加を心よりお待ち申し上げます。
【セミナー概要】
■日程：2023年2月22日(水) 14:00～14:40
■参加費：無料
■内容
・IEC 60601-1-2とは
・IEC 60601-1-2 Ed 4.0からEd 4.1への変更点
・試験計画書の内容解説
・リスクマネジメントとは
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報
【対象者】
■医療機器メーカーの薬事、品質管理、及び開発のご担当者様
■IEC 60601-1-2の基礎的な部分を確認したい方
■試験計画書などの記載内容にお困りの方
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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