最終更新日:
2024-01-18 11:27:58.0
IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所として、組み込みソフトウェアの評価サービスを提供
IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle processes）のISO/IEC17025認定を受けており、弊社からのサポートにより62304の評価レポートをご利用いただくことができます。
基本情報
弊社では、医用電気機器に組み込まれたソフトウェアの評価サービスを提供しており、電気安全試験とあわせて、その評価を実施いたします。
■ IEC 62304規格相談会
■ IEC 62304 ed.1.1 (JIS T 2304: 2017) による評価サービス
電気安全試験に加え、環境試験などの信頼性試験、EMC(電磁両立性) 試験、生体適合性試験を含めたご提案が可能です。
貴社のご要望にあわせてご相談ください。
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