長年の経験でどんな容器のCCIT（容器完全性試験)にも対応 ！世界に実績多数！
【バイアル・シリンジ・BFS・IVバッグ 対応】高速インライン全数リーク検査装置
様々な種類の医薬品容器及び内容物を高い生産速度での100%インラインの状態で非侵襲、非破壊で完結可能なテストが実現できるように設計されています。テストは高速で、信頼性が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。
空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】
ハイクラスの機械設計及び 自動化ソリューションは作業を容易にし、ダウンタイム(中断時間)を軽減させるという目的達成をサポートします。
装置は電子バッチ記録管理または製造実行システムを備え、インダストリ4.0環境に統合可能です。
テストチャンバー：
サポートフランジに直接取り付けられ、安全な開放状態下で容易にアクセスすることができます。クイックカップリングジョイントを接続されているためツールを必要とせずに簡単に分解できます。
様々なフォーマット、充填品とマシンサイズ：
同じマシンがさまざまなテストに利用できます。液体、凍結乾燥、粉末などの内容物や様々な容器サイズに適用可能です。
最新技術を備えた高品質のハンドリングシステム：
電子アクチュエーターとモーターインバーター、そして高い技術の機械設計により様々なライン出力への高い機械適応性が可能です。最適なテスト結果を通常速度だけでなく、速度が増減された場合でも得ることができます。
柔軟性の高い設置：
回転テーブルやトレイローディングなどの他のシステムにより、機械の設置の柔軟性が高く、機械をインライン、オフライン、または生産ライン装置の隣に設置することができます。
ソフトウェア：
製造実行システム/ラボラトリー情報管理システム/電子バッチ記録、
レポート&データマネジメント、統計的プロセスコントロールなどの機能を備えています。
サポートフランジに直接取り付けられ、安全な開放状態下で容易にアクセスすることができます。クイックカップリングジョイントを接続されているためツールを必要とせずに簡単に分解できます。
様々なフォーマット、充填品とマシンサイズ：
同じマシンがさまざまなテストに利用できます。液体、凍結乾燥、粉末などの内容物や様々な容器サイズに適用可能です。
最新技術を備えた高品質のハンドリングシステム：
電子アクチュエーターとモーターインバーター、そして高い技術の機械設計により様々なライン出力への高い機械適応性が可能です。最適なテスト結果を通常速度だけでなく、速度が増減された場合でも得ることができます。
柔軟性の高い設置：
回転テーブルやトレイローディングなどの他のシステムにより、機械の設置の柔軟性が高く、機械をインライン、オフライン、または生産ライン装置の隣に設置することができます。
ソフトウェア：
製造実行システム/ラボラトリー情報管理システム/電子バッチ記録、
レポート&データマネジメント、統計的プロセスコントロールなどの機能を備えています。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 型番・ブランド名 | Bonfiglioli |
| 用途／実績例 | バイアル、シリンジ(PFS)、アンプル、液剤用軟包装（IVB）、BFS、エアロゾル他各種容器 |
関連ダウンロード
医薬品CCIT用全数検査インラインリークテスター
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